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中药制剂的杂质检查二
发布时间：2025/4/11 浏览次数：107
核心能力二 能正确完成中药制剂炽灼残渣的检查
一 、核心概念 炽灼残渣 将药品(多为有机化合物)经加热灼烧至完全炭化，再加硫酸0.5～1.0 ml 并 炽 灼(700～800℃)至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。
二 、学习目标 能熟练进行中药制剂的炽灼残渣检查。 三 、基本知识 炽灼残渣检查用于检查有机药物中混入的各种无机杂质，一般规定限度为0.1%～0.2%。 四 、能力训练 (一)操作用物 分析天平(感量0.1mg)、高温炉、坩埚(瓷坩埚、铂坩埚、石英坩埚)、坩埚钳(普通坩埚钳、尖端包有铂层的铂坩埚钳)、通风柜等。 (二)注意事项 (1)炭化与灰化的前一段操作应在通风柜内进行。供试品放入高温炉前，务必完全炭化并除尽硫酸蒸气。必要时，高温炉应加装排气管道。 (2)供试品的取样量应合适。取样量大，灰化和炭化时间长；取样量过少，炽灼残渣少，称量 误差大。除另有规定外，一般为1.0～2.0g(炽灼残渣限度为0.1%～0.2%),对于限度较高的品种，可调整供试品的取样量，使炽灼残渣的量为1~2mg。 (3)坩埚应编码标记，盖子与坩埚应编码一致。从高温炉取出时的温度、先后次序、在干燥器内的放置时间及称量顺序，均应前后一致；同一干燥器内同时放置坩埚最好不超过4个，否则不易达到恒重。 (4)坩埚放冷后干燥器内易形成负压，应小心开启干燥器，以免吹散坩埚内的轻质残渣。 (5)供试品分子中含有碱金属或氟元素时可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。在高温条件下夹取热铂坩埚时，宜用钳头包有铂层的坩埚钳。 (6)开关炉门时，应注意勿损坏高质耐火绝缘层。 (三)操作内容
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