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认识软胶囊剂生产设备
发布时间:2025/2/20 浏览次数:36
一 、滚模式软胶囊机 (一)设备结构 滚模式软胶囊机主要由机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶盒、润滑系 统组成,如图8-3所示。 (二)工作原理 软胶囊制备常采用压制机生产,将明胶与甘油、水等溶解制成胶板或胶带,再将药物置 于两块胶板之间,调节好出胶皮的厚度和均匀度,用钢模压制而成。连续生产采用自动旋转 轧囊机,两条机器自动制成的胶带向相反方向移动,到达旋转模前,一部分已加压结合,此 时药液从填充泵中经导管进入胶带间,旋转进入凹槽,后胶带全部轧压结合,将多余胶带切割即可,制出的胶丸,先冷却固定,再用乙醇洗涤去油,干燥即得。压制法产量大,自动化程度高,成品率也较高,计量准确,适合于工业化大生产。 (三)工艺流程
药液+胶液→压制成丸→洗净→干燥→挑选→上光→包装。
二、滴制式软胶囊机 (一)设备结构 主要由滴制部分、冷却部分、电器自控系统和干燥部分组成,如图8-4所示。 ![]() (二)工作过程 用滴制机生产软胶囊剂,将油料加入料斗中,明胶浆加入胶浆斗中,并保持一定温度; 盛软胶囊器中放入冷却液(必须安全无害,和明胶不相混溶, 一般为液体石蜡、植物油、硅油等),根据每一胶丸内含药量多少,调节好出料口和出胶口;胶浆、油料先后以不同的速 度从同心管出口滴出,明胶在外层,药液从中心管滴出,明胶浆先滴到液体石蜡上面并展 开,油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上,由于重力加速度的道理,胶皮继续下降,使胶皮 完全封口,油料便被包裹在胶皮里面,再加上表面张力作用,使胶皮成为圆球形,由于温度 不断下降,逐渐凝固成软胶囊;将制得的胶丸在室温(20~30℃)冷风下干燥,经石油醚 洗涤两次,再经过95%乙醇洗涤后于30~35℃烘干,直至水分含量合格后为止,即得软胶 囊。制备过程中必须控制药液、明胶和冷却液三者的密度以保证胶囊有一定的沉降速度,同时有足够的时间冷却。 (三)工作特点 滴制法设备简单,投资少,生产过程中几乎不产生废胶,生产成本低,结构与滴丸机一致 。 |