发布时间：2025/2/18   浏览次数：26

一、粉碎设备

粉碎是利用机械方法克服固体物料内部的凝聚力，将大块物料破碎成适宜细度碎块、颗粒或细粉的操作。常以粉碎前药物的平均直径与粉碎后的平均直径的比值来表示粉碎度(固体药物粉碎的程度)。

粉碎的操作方式可以分为：①开路粉碎(间歇操作)与循环粉碎(连续操作);②干法粉碎与湿法粉碎(加液研磨法);③单独粉碎(贵重药物、毒性药物、刺激性药物、易于引起爆炸的药物，及其他需要单独处理的药物等)与混合粉碎(性质及硬度相似的两种及以上物料同时粉碎);④低温粉碎(利用物料在低温下的脆性，将其冷却后进行粉碎)。

常用的粉碎设备包括机械式粉碎设备、研磨式粉碎设备、气流式粉碎设备以及低温粉碎设备。

(一)机械式粉碎设备

机械式粉碎设备是通过机械方式对物料进行粉碎的设备，包括齿式、锤式、刀式、涡轮式等。

1.齿式粉碎机

(1)认识设备

①主要结构。齿式粉碎机(常称为万能粉碎机),主要由机座、电机、加料斗、粉碎室、 钢齿、环状筛板等组成，如图6-10、图6-11所示。

②工作原理。钢齿分为固定齿盘和活动齿盘，两者以不同直径的同心圆排列，通过两个齿盘的相对运动，伴以撞击、撕裂和研磨，对物料起粉碎作用。

③粉碎特点。万能粉碎机适用性广，但不适用于粉碎含大量挥发性成分的药材和黏性药物。在粉碎过程中会产生大量粉尘，应配备粉料收集和捕尘装置以利于操作者的劳动保护。

(2)操作设备

① 检查设备处于“完好”“已清洁”“运行完毕”状态，并在清洁有效期内，擦去设备状 态卡上的标识，勾上“完好”“正在运行”。

② 将已清洁的筛网检查完好后装入粉碎机。打开收料室门，将洁净的收料袋固定于收料口，关闭收料室门。

③ 检查设备各部分装配是否完好准确，入料口及主机腔内是否有杂物，如有需重新清场。

④ 检查主机皮带松紧度是否正常，皮带防护罩是否牢固；检查机架、主机仓门锁定螺钉、电机底脚等紧固件是否牢固。

⑤ 用手转动主轴时，观察主轴活动是否灵活、无阻碍，如有明显卡滞现象，应查明原因，清除阻碍物。

⑥ 打开电源开关。点动启动主机，确认电机旋转方向与箭头方向一致。开机运行，按动除尘机组启动按钮，启动除尘机。待除尘机运行平稳后，按动粉碎机主机启动按钮，启动主机。

⑦ 上述电机启动后，先空载运行，待主机、吸尘风机空载运行稳定后方可投料。将待粉 碎物料投入料斗内，投料量不超过料斗容积的三分之二，调整进料闸门大小，使物料进入机 器粉碎室内，待进料速度符合要求后固定进料闸，开始粉碎。

⑧ 当收料袋中收集的物料达到收料袋容积的三分之二时，关闭进料闸、粉碎机主机，打 开收料室门，将收料袋取出，将袋中物料转移至洁净的容器中后，再将收料袋固定于收料 口，启动粉碎机主机，调节进料闸继续进行粉碎。

2.锤式粉碎机

(1)认识设备

① 主要结构。主要由加料斗、螺旋加料器、转盘、锤头、衬板、外壳和筛板等组成，如 图6-12、图6-13所示。

②工作原理。利用高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动对物料产生冲击力，使物料受到锤击、撞击、摩擦等作用而被粉碎。

③ 粉碎特点。适用性广，但不适用于粉碎高硬度药物和黏性药物。

(二)研磨式粉碎设备

研磨式粉碎设备是通过研磨体、球等介质的运动对物料进行研磨，使物料研磨成超细度混合物的机器。以常用的球磨机为例做介绍。

1.认识设备

(1)主要结构球磨机是一种常用的制药设备，其主体是一个不锈钢或瓷质的圆筒体，筒内装有直径为20～125mm的钢球或瓷球，结构及外观如图6-14、图6-15所示。

(2)工作原理球磨机以一定的速度转动，使小球达到一定高度并在重力和惯性力的作用下呈抛物线抛下而产生撞击和研磨的联合作用，从而实现物料的粉碎。

(3)粉碎特点球磨机粉碎效率低，粉碎时间长，粉碎过程全封闭操作。因此，特别适 用于贵重物料、无菌粉末的粉碎，同时也有利于操作人员的劳动保护。

2.操作注意事项

(1)圆球大小通常情况下，球磨机钢球的直径在20～125mm之间。

(2)圆球数量不宜太多，否则容易增加耗能，一般干法粉碎时装填圆球的体积为筒体有效容积的25%～35%,湿法粉碎时为40%～50%。

(3)物料的量罐内物料的量或体积以充满球间空隙为宜，一般不超过球罐总容积的50%。

(4)转速事宜一般工作转速为临界转速的60%～80%,转速过小主要发生研磨作用，粉碎效果不佳；转速过快圆球呈圆周运动，亦不能较好地粉碎物料。

(三)气流式粉碎设备

气流式粉碎设备是利用气体通过粉碎式喷嘴加速成高速气流束，物料在高速气流束作用下产生强烈的冲击和摩擦而被粉碎，可分为圆盘式气流粉碎机和椭圆式气流粉碎机，以圆盘式气流粉碎机为例进行介绍。

1.主要结构

主要由喷嘴、空气室、粉碎室、分级涡、进料口、出料口等组成，如图6-16所示。

2.工作原理

利用高速气流对物料进行超微粉碎。工作时利用粉碎室内的喷嘴将压缩空气(或其他介质)加速成高速的气流束，物料在高速气流束的作用下与粉碎室壁之间或物料与物料间产生强烈的冲击、摩擦作用而被粉碎。

(四)低温粉碎设备

低温粉碎设备是将物料冷却到脆化点以下，对物料进行粉碎的设备。粉碎时，我们要根据以下几种情况选用粉碎设备。

① 生产所需要的粉碎能力。

② 被粉碎物料的性质(如密度、硬度、含水量等)和物料颗粒的大小。

③ 成品所要求的粒径大小、粒度分布、形状。

④供料方式，设备安装操作场所的情况。

二 、筛分设备

筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两种或若干个不同 粒级的过程。设备借助具有一定孔眼或缝隙的筛面，使物料颗粒在筛面上运动，不同大小颗 粒的物料在不同的筛孔处落下，完成物料颗粒的分级，根据《中国药典》的相关规定，粉末可以分为六个等级，具体如表6-1所示。

常用的筛分设备有旋振筛、旋转筛和摇动筛。

(一)旋振筛

1.认识设备

(1)主要结构 主要由筛网、上部重锤、弹簧、电机、下部重锤组成，如图6- 17所示。

(2)工作原理  旋振筛是利用电机作为激振源，在电机的上、下两端安装有偏心重锤， 当电机转动的时候受偏心重锤的作用，旋转运动变为水平、垂直、倾斜三次元运动，再把这 个运动传递给筛面，实现物料的筛分。

( 3 ) 过筛特点  主要用于单层或多层分级使用，结构紧凑，操作维修方便，分离效率 高，筛面处理能力大，适用性强，广泛使用。

2.操作设备

旋振筛的操作过程：

(1)接通电源，再开机空运转，观察设备运行状况，应无碰擦和异常杂音。

(2)确认设备运行正常，缓缓加入物料。

(3)随时观察出料情况，如发现有异物出现应立即停机。

(4)应控制加入料粉流量，保持筛网上物料数量适中。

(5)结束生产时先按“停止”键，断开主电源。

(6)完成过筛后应按上下顺序清理残留在筛中的粗颗粒和细粉。

(7)生产结束后按设备清洁规程做好清洁工作。

3.设备维护和保养

(1)旋振筛在使用前必须换上清洁的润滑油。

(2)随时保持激振器的通气孔畅通。

(3)正常工作时，轴承的温度应低于75℃,但新的激振器有磨合的过程，温度略高，但 运转8h后一般会降下来，若温度持续过高，则应检查润滑油的级别、油位以及油的清洁度。

(4)设备的螺栓应该选用高强度螺栓并且必须定期检查紧固情况，每月最少检查一次。

(5)更换筛网时，应保证筛箱与两侧板、筛网钩子之间的间隙相等。若接触不好，会导 致筛网过早损坏。

(6)拆卸旋振筛振动器时，应从外向里逐件谨慎拆卸，避免人为损伤零件。

(二)旋转筛

1.主要结构

旋转筛由机座、进料推进装置、出料推进装置等组成，如图6-18所示。 2.工作原理

加料斗中的物料在螺旋推进器的作用下进入筛箱，受到分流叶片的不断翻动，物料在筛 箱内可以不断地更新推进，细料在筛网中落下，粗料则继续前进在粗料口中被推出。

3.特点

适用于纤维多、黏度大、湿度高、有静电、易结块等物料的过筛。

(三) 摇动筛

1.认识设备

(1)主要结构

摇动筛主要由药筛和摇动装置组成，如图6-19所示。

(2)工作原理

摇动筛利用偏心轮及连杆使药筛沿一定方向作往复运动，通常药筛的运动方向垂直于摇杆。

(3)筛分特点

摇动筛筛分效率低，多用于实验室小量生产，适用于毒性、刺激性药粉的筛分，可避免粉尘飞扬。

2.操作设备

(1)将目数最小的药筛放在粉末接收器上，其他药筛按照目数大小依次向上排列，最粗号放在顶部。

(2)把物料放入最顶部的筛网中，盖上盖子，固定在摇动台上。

(3)启动电机进行摇动和振荡数分钟，完成对物料的筛分。

三、混合设备

混合是利用机械的或流体动力的方法，使两种或两种以 上不同物料相互分散而达到一定均匀程度的单元操作。混合 有三种机制：对流混合、剪切混合、扩散混合。上述三种机制在实际操作过程中并不是独立进行的，而是相互联系的。只不过所表现的程度因混合器的 类型、粉体性质、操作条件等不同而存在差异而已。

(一)槽型混合机

1.认识设备

(1)主要结构槽型混合机主要由搅拌桨、混合槽、固定轴等部件组成，搅拌桨通常为S型。其结构 如图6-20所示。

(2)工作原理搅拌桨在主电机驱动的减速器带动下旋转，物料在混合槽内不断地上下翻滚，实现混合。

(3)混合特点由于搅拌桨是S型，在混合槽的左右两侧会产生一定角度的挤压力，使混合槽内两端的物料混合较好，而中部的物料运动不均匀，因此需要的混合时间较长。在实际生产过程中主要用于制备软材，或不同比例的干性、湿性粉状物料的混合以及半固体物料的混合。

( 二 )V 型混合机

1.认识设备

(1)主要结构 V 型混合机外观呈现 “V”型，主要由水平旋转轴、支架、“V”型料筒，驱动系统等组成，如图6-21、图6-22所示。

(2)工作原理当V型混合筒在电机驱动下绕水平轴转动，物料在V 型混合筒内运动状态主要是两种：当“V”字朝下时，物料聚合在下端；而当“V”字朝上时，物料会被分开。因此，随着混合筒的持续旋转，物料会反复分开和聚合，形成对流循环混合的效果，实现物料的迅速混合。

(3)混合特点 V 型混合机的结构独特，料筒内部无死角，混合速度快且均匀，混合效率高。适用于干性粉末或颗粒的混合。

(三)二维运动混合机

1.主要结构

主要结构包括转筒、摆动架、机架等，如图6-23所示。

2.工作原理

二维运动混合机的混合筒可同时进行两个方向上的运动，包括转动和摆动。混合时，二维混合机的转筒进行自转和随摆动架而摆动的两个运动混合时，物料随筒转动、滚动，又随筒的摆动发生左右的掺混运动。

3.混合特点

适用于大吨位物料的混合。

(四)三维运动混合机

1.认识设备

(1)主要结构三维运动混合机主要由机座、驱动系统、混合筒及电器控制系统组成，如图6-24所示。

(2)工作原理工作时，混合筒在主动轴的带动下出现平移、转动、摇滚等运动状态，使混合筒内的物料连续不断地被推动，实现混合。

(3)混合特点由于混合筒具有多方向运动，因此混合均匀度高，同时混合过程无离心力产生，适合组分重量差异较大的物料的混合。

2.操作设备

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(1)检查机器状态标识牌，接通电源，通电。从物料通道拿出物料。

(2)装料，依次用抱箍、封堵片将装卸料口关闭锁牢。

(3)启动电源，进行混合。

(4)混合完毕后，停机并使装卸料口垂直朝下，放出物料。

(5)生产结束后，关闭电源，做好清场工作。